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蔡英文總統日前表示，用要國家隊的方式輔導國產新藥，取得新南向國家的藥證，爭取外銷的訂單。對此，食藥署長吳秀梅指出，食藥署已積極推動與新南向國家的法規調和、檢驗技術交流及實驗室管理認證合作，幫助縮短我國藥品及醫材在當地上市的時間，進而促進台灣醫藥產業拓展新南向外銷市場。

台灣不僅醫療衛生水準在世界名列前茅，製藥產業也擁有卓越技術。蔡英文總統日前(6/26)視察「生醫產業創新推動方案」執行中心時就表示，政府要以國家隊的方式輔導國產新藥取得新南向國家藥證，爭取外銷訂單。

對此，食藥署長吳秀梅指出，台灣的藥廠通過國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S GMP)認證，醫材產品的管理也達到歐美規範，在此優勢下，食藥署已積極推動與新南向國家的法規調和、檢驗技術交流及實驗室管理認證合作，以減少重複試驗、查核，並簡化醫藥品的審查程序，縮短我國藥品及醫材在當地上市的時間。吳秀梅：『(原音)藥品及醫材在國際上是法規高度監管的產品，所以「法規調和」就很重要，如果我們讓台灣的業者所遵循的法規，跟其他國家也一樣的的話，那這些產品其實很快就可以進到東南亞市場。』

吳秀梅表示，在食藥署的協助下，目前台灣已有3家檢驗機構順利取得印尼的官方採認，業者出口相關產品到印尼時，在國內檢驗的結果就可獲對方採認；食藥署的PIC/S GMP查廠結果，也已獲得東協10國及紐澳2國的認證。另外，取得台灣上市許可的醫材，還獲得印尼、越南、巴基斯坦、斯里蘭卡等4國採精簡審查。吳秀梅：『(原音) 我們在做的一些策略包括：我們會分析東南亞國協藥品審查規範的變革，我們也辦理法規協和的訓練，並邀請東協國家來台說明藥事法規的重點，也會請國內的藥廠提出相關的問題，協助業者跟東協各個國家在雙邊會議上，把他們的建議及碰到的問題都提出來。』

吳秀梅說，食藥署在去年底曾舉辦「東協藥品法規研討會」，今年(2017)還將舉辦「東協藥品法規論壇」及「亞太國際醫療器材法規研討會」，以積極建立與新南向國家的官方交流管道，推動雙方的藥品及醫材法規接軌，進而促進台灣醫藥產業拓展新南向外銷市場。